Thứ sáu, 04/12/2020 | 06:07
RSS

Hãng dược Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép sử dụng vaccine Covid-19

Thứ sáu, 20/11/2020, 10:45 (GMT+7)

Hai hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) mới đây đã có đơn đề nghị cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19 lên Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA), Mỹ.

Sự kiện:
Covid-19

Cụ thể, theo TTXVN, ngày 19/11, Bộ trưởng Y tế Mỹ Alex Azar đã xác nhận thông tin trên trong cuộc họp báo cùng ngày tại Washington. Trước đó, BioNTech thông báo hồ sơ xin cấp phép sẽ được hoàn tất trong ngày 19/11 và sẽ được nộp cho FDA. Việc xin cấp phép vaccine này chỉ mang tính ngắn hạn nhằm ứng phó với tình hình dịch bệnh khẩn cấp hiện nay, có thể được thu hồi hoặc điều chỉnh tùy thuộc hiệu quả và an toàn thực tế sử dụng sau đó. 

Hiện chưa rõ FDA sẽ xem xét hồ sơ trong bao lâu. Người đứng đầu cơ quan phát triển vaccine Mỹ Moncef Slaoui từng đề cập khả năng vaccine ngừa covid-19 được "bật đèn xanh" cấp phép lưu hành vào tháng 12 tới - cùng thời gian nhà đồng sáng lập BioNTech Ugur Sahin dự kiến trước đó.

Ngày 18/11 vừa qua, hãng dược Pfizer (Mỹ) vừa công bố đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Covid-19 do hãng cùng BioNTech phát triển với hiệu quả phòng bệnh đạt được tới 95%. Tương tự, Mới đây, ba loại vaccine của hãng Sputnik V (Nga), Trường Đại học Oxford (Anh) và hãng dược Moderna (Mỹ) đã công bố các kết quả sơ bộ về thử nghiệm lâm sàng.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép sử dụng vaccine Covid-19

Vaccine ngừa Covid-19 do hãng Pfizer (Mỹ) phát triển. Ảnh: Reuter

Dữ liệu thử nghiệm sơ bộ của Moderna cho thấy tình nguyện viên có hiệu quả hơn 94%. Hôm 11/11, các nhà phát triển của Sputnik V đã thông báo rằng vắc-xin của họ có hiệu quả 92% và không gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng.

Đặc biệt ngày 19/11,các nhà khoa học thuộc Trường Đại học Oxford công bố kết quả mới nhất từ các cuộc thử nghiệm vắc-xin (được đặt tên là ChAdOx1 nCoV-2019) trên tạp chí y khoa The Lancet. Cụ thể, kết quả cho thấy vaccine tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở các tình nguyện viên trong độ tuổi 60 và 70, có hiệu quả đến 99% trong việc ngăn ngừa nhiễm virus.

Theo trang mạng worldometer.info, trong vòng 24 giờ qua, thế giới ghi nhận trên 610.000 ca Covid-19 và trên 10.000 ca tử vong. Tổng số ca bệnh từ đầu dịch tới nay đã vượt 57 triệu ca, trong đó trên 1,36 triệu ca tử vong.

Tình hình dịch Covid-19 vẫn diễn biến phức tạp tại nhiều khu vực trên thế giới, khi các nước tiếp tục ghi nhận thêm nhiều ca nhiễm và tử vong mới ở mức cao, đồng thời tăng cường các biện pháp phòng dịch cũng như đẩy nhanh tìm kiếm vaccine.

Ba quốc gia có số ca mắc trong 24 giờ qua cao nhất thế giới là Mỹ (trên 164.000 ca), Ấn Độ (45.921 ca) và Italy (36.176 ca). Ba quốc gia có số ca tử vong trong 24 giờ qua cao nhất thế giới là Mỹ (1.781 ca), Italy (653 ca) và Ấn Độ (583 ca).

Hoàng Hà (TH)
Theo Đời sống Plus/GĐVN