Thứ ba, 26/01/2021 | 08:34
RSS

Công ty Moderna xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19

Thứ ba, 01/12/2020, 11:21 (GMT+7)

Hãng dược Moderna cho biết đã nộp đơn yêu cầu các cơ quan quản lý của Mỹ và châu Âu cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19 do công ty này phát triển.

Theo Reuters, ngày 30/11, công ty dược phẩm Moderna đã nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để được cấp phép vaccine covid-19 của mình.

Cụ thể, công ty sẽ yêu cầu FDA xem xét một tập dữ liệu mở rộng cho thấy vaccine có hiệu quả 94,1% trong việc ngăn ngừa Covid-19 và 100% hiệu quả trong việc ngăn ngừa các trường hợp nghiêm trọng.

CNN dẫn lời tiến sĩ Paul Offit, một thành viên ủy ban cố vấn vaccine của FDA, cho biết: “Điều này thật đáng chú ý. Đây là những dữ liệu đáng kinh ngạc”. Moderna sẽ trở thành công ty thứ hai nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho FDA đối với vaccine Covid-19. Pfizer đã nộp đơn vào ngày 20/11 với dữ liệu cho thấy hiệu quả cao tương tự.

Cũng theo Reuters, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ sẽ họp ngày 10/12 để xét duyệt đơn xin cấp phép sử dụng vắc xin Covid-19 khẩn cấp của công ty Pfizer, có hiệu quả 95%. Một tuần sau, ngày 17/12 sẽ tới cuộc họp xét duyệt cho Moderna.

Ngoài ra, Moderna cũng có kế hoạch nộp đơn đăng ký tại châu Âu. Hãng khẳng định vaccine hiệu quả nhất quán giữa các độ tuổi, chủng tộc, dân tộc và giới tính. Các mũi tiêm ngăn ngừa thành công trường hợp nghiêm trọng của bệnh.

Moderna xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19

Vaccine do Moderna phát triển cho hiệu quả thử nghiệm lên đến 94,1%. Ảnh: Reuters

Theo dữ liệu của hãng, trong số hơn 30.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn cuối, có 196 người nhiễm Covid- 19, bao gồm 185 người dùng giả dược và 11 người tiêm vaccine. Moderna báo cáo 30 trường hợp bệnh nghiêm trọng, tất cả đều nằm trong nhóm giả dược.

Moderna dự tính sản xuất khoảng 20 triệu liều vaccine, sẵn sàng xuất xưởng ở Mỹ cuối năm 2020, đủ để tiêm chủng cho 10 triệu người (mỗi người hai mũi). Vaccine của Moderna hiệu quả 94,5%, dự kiến giá bán 37 USD cho một mũi tiêm, đắt gần gấp đôi so với vaccine của Pfizer/BioNTech.

Theo dự kiến, những người Mỹ có ưu tiên cao đầu tiên sẽ nhận được liều vaccone này vào tháng 12, còn công chúng sẽ phải mất vài tháng nữa mới được tiếp cận. Các quan chức dự đoán rằng những người không thuộc nhóm nguy cơ cao có thể bắt đầu tiêm vaccine vào mùa xuân.

Theo trang thống kê worldometer.info, tính đến 6h ngày 1/12 (theo giờ Việt Nam), toàn thế giới ghi nhận tổng cộng 63.522.879 ca nhiễm Covid-19, bao gồm 1.472.688 ca tử vong. Số bệnh nhân bình phục tăng lên 43.915.484 người, 18.133.112 bệnh nhân đang được điều trị tích cực và 105.402 ca nguy kịch. Quốc gia chịu ảnh hưởng nghiêm trọng nhất vẫn là Mỹ với 274.061 ca tử vong, trong khi số ca nhiễm là 13.883.473 ca.

Hoàng Hà (TH)
Theo Đời sống Plus/GĐVN