Giai đoạn 2 thử nghiệm vắc xin Covid-19: Có thể bắt đầu sau Tết Tân Sửu

Trước đó, ngày 17/12, 3 người này đã được tiêm vắc xin covid-19 NanoCovax liều 25mcg (1 nam, 2 nữ). Sau mũi tiêm 1 gần 1 tháng (28 ngày), sức khỏe của 3 người đều ổn định. 

Cùng ngày 14/1, Học viện Quân y tiếp tục tiêm vắc xin Covid-19 liều cao nhất (75mcg) cho 10 người tình nguyện (sớm hơn 1 ngày so với kế hoạch). Dự kiến 3 ngày nữa - ngày 17/1, nhóm 17 người còn lại sẽ tiêm mũi 2 vắc xin NanoCovax.

Tiêm vắc xin NanoCovax liều 25mcg mũi 2 cho người tình nguyện sáng 14/1.

Theo đại diện Học viện Quân y, sau tiêm mũi 1, được biết 2/3 tình nguyện viên có sốt nhẹ và đau tại vị trí tiêm nhưng đều hết sau 24 giờ, trường hợp còn lại không có bất kỳ phản ứng nào.

PGS.TS Hồ Anh Sơn, Phó giám đốc Viện nghiên cứu Y dược học quân sự (Học viện Quân Y) cho biết, nhóm nghiên cứu đã tiêm thử nghiệm giai đoạn 1 trên hơn 40 tình nguyện viên ở cả 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg. Qua theo dõi, sức khoẻ các tình nguyện viên đều ổn định, tinh thần hoàn toàn bình thường. Sau tiêm, các tình nguyện viên được lấy mẫu máu vào các các ngày thứ 7, 14 và 21 để nhóm nghiên cứu đánh giá khả năng sinh miễn dịch và khả năng trung hoà virus.

PGS Sơn chia sẻ, kết quả ban đầu đánh giá vắc xin NanoCovax rất an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch tốt. Sau khi tiêm tiếp mũi 2, lượng kháng thể còn tiếp tục tăng vọt lên 4-5 lần, thậm chí 20 lần. Các tình nguyện viên sẽ được theo dõi sức khỏe và đánh giá ở thời gian 6 tháng và 1 năm sau tiêm để "đo" lượng kháng thể duy trì bền vững đến đâu, tồn tại bao lâu. 

Hiện tại, giai đoạn 1 thử nghiệm vắc xin đã hoàn thành 50% và nhóm nghiên cứu đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên Bộ Y tế để xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2. Dự kiến, giai đoạn 2 thử nghiệm vắc xin Covid-19 sẽ được tiêm cho 500 tình nguyện viên và có thể tiến hành ngay sau Tết Nguyên đán Tân Sửu. 

Trước đó, PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học (Học viện Quân Y) cho biết, điện tại, Học viện Quân Y đã nhận được hơn 500 đơn đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax. Tuy nhiên, hiện mới có hơn 200 người đến khám sàng lọc và chỉ 51 người đủ tiêu chuẩn tham gia giai đoạn 1 do tiêu chuẩn tuyển chọn rất khắt khe.

Sang giai đoạn 2, tiêu chí cho tình nguyện viên sẽ mở rộng hơn. Dự kiến giai đoạn 2 thử nghiệm trên 560 người, độ tuổi từ 12-17, bắt đầu từ tháng 2 tới để đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ của vắc xin. Ngoài Học viện Quân y, giai đoạn 2 có thêm Viện Pasteur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương tham gia.

Giai đoạn 3 bắt đầu khi giai đoạn 2 đi được nửa chặng đường. Theo dự kiến, giai đoạn 3 mở rộng trên quy mô 10.000 – 30.000 người, gồm các tình nguyện viên ngoài Việt Nam tại một nước lưu hành dịch ngoài cộng đồng.