Tiêu độc PV của Phúc Vinh bị đình chỉ lưu hành và thu hồi vì lý do gì?
Một số lô thuốc Tiêu độc PV của Dược thảo Phúc Vinh bị thu hồi là do kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.
Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10, do Công ty Cổ phần dược thảo Phúc Vinh sản xuất.
Nguyên nhân số lô trên bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là do thuốc viên bao đường Tiêu độc PV kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ phục linh.
Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV về Cục trước ngày 7/11/2016.
Thuốc tiêu độc PV bị đình chỉ lưu hành và thu hồi (ảnh sản phẩm không thuộc lô thuốc bị thu hồi
Theo quảng cáo của Dược thảo Phúc Vinh, viên Tiêu độc PV được bào chế hoàn toàn từ thảo dược, có công dụng chống dị ứng, giải độc, chống viêm. Thành phần của thuốc gồm một số loại dược liệu như Kim ngân hoa, Thổ phục linh 600 mg, Mã đề…
Cùng với đợt thu hồi Tiêu độc PV, Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và yêu cầu nhà nhập khẩu thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày SX: 03/01/2016, HD: 02/01/2019, SĐK: VN-15526-12.
Thuốc do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất; Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg về Cục trước ngày 7/11/2016.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, HD: 190118, SĐK: VD-10969-10. Thuốc do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất. Thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Đồng thời báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
CÙNG CHUYÊN MỤC
