Thu hồi toàn quốc một lô thuốc viêm phế quản do không đạt chất lượng

Ảnh minh họa. Nguồn: Internet

Mới đây, Cục Quản lý dược Bộ Y tế đã có quyết định thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin hydrochlorid 8mg), số giấy đăng ký lưu hành là VN-22615-20, số lô BHX003, ngày sản xuất 8/6/2020 và ngày hết hạn là 7/6/2023.

Sản phẩm này do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất, Công ty CPDP TW Codupha nhập khẩu. Viên nén được chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính. Nguyên nhân bị thu hồi là do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Công ty CPDP TW Codupha được yêu cầu phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải trong thời hạn 2 ngày, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Duo Hexin Tab. (Bromhexin hydrochlorid 8mg) nêu trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và cơ quan chức năng liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.HCM cùng Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn chịu trách nhiệm kiểm tra, giám sát Công ty CPDP TW Codupha thực hiện việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.