Công ty Standard Homeopathic ở Los Angeles sản xuất thuốc giảm đau này có nhãn hiệu Hyland đã không còn lưu hành sản phẩm này trên thị trường từ ngày 7 tháng 10 tháng 2016. Nhưng trên trang web của công ty, nó vẫn khẳng định sản phẩm này an toàn.
Vào năm 2010, FDA đã đưa ra cảnh báo an toàn về sản phẩm này sau khi nhận hơn 400 trường hợp báo cáo rằng hầu hết trẻ đều bị co giật và có liên quan đến sản phẩm này, trong đó có 10 trường hợp tử vong.
Sau lời cảnh báo của FDA, công ty dược phẩm Raritan Pharmaceuticals ở tiểu bang New Jersey đã thu hồi ba sản phẩm vi lượng đồng căn chứa belladonna vào tháng 11.
Cục đã cảnh báo lần hai vào tháng 9 năm 2016.
Thay vì dùng những sản phẩm này, Viện Hàn Lâm Nhi Khoa Hoa Kỳ khuyên sử dụng ngón tay để mát-xa nướu răng trẻ hoặc có thể cho trẻ một vòng ngậm nướu đã được làm mát.