Vụ nhập thuốc chữa ung thư giả: Bộ Y tế phủ nhận việc ưu ái VN Pharma

Sáng 29/8, Bộ Y tế đã phát đi thông cáo liên quan đến vụ việc VN Pharma nhập khẩu thuốc chữa ung thư giả H – Capita. Theo đó, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến  đã thông tin về trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế trong việc xử lý thuốc nhập khẩu của công ty này.

Nhập khẩu thuốc chữa ung thư giả từ phía VN Pharma. Ảnh GĐ&XH

Ngày 1/6/2013, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) nhận được đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK của Công ty Cổ phần VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H-Capita 300mg Caplet do Công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada sản xuất. Giống như đối với các đơn hàng nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký khác, căn cứ các quy định hiện hành là Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg ngày 12/09/20107, Thông tư 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã tổ chức thẩm định, có sự tham gia của các chuyên gia thẩm định theo Quyết định số 348/QĐ-QLD ngày 12/9/2011 của Cục Quản lý Dược (Quyết định gồm 10 chuyên gia thẩm định của trường ĐH Dược Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược).

Sau khi nhận được đơn hàng, Cục đã tổ chức thẩm định, có sự tham gia thẩm định của 10 chuyên gia từ ĐH Dược Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ, Cục Quản lý Dược và được thực hiện đúng quy định. Ngày 30/12/2013, Cục đã cấp phép nhập khẩu thuốc trên, đúng quy định, không ưu ái.

Được biết, tài liệu do Công ty Cổ phần VN Pharma nộp kèm theo đơn hàng đầy đủ. Tuy nhiên giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành đã được cơ quan điều tra xác định các tài liệu FSC, GMP được làm giả tinh vi, các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường.

Khi xem xét làm giả thuốc kê khai của VN Pharma, Cục quản lý Dược có ngi ngờ thuốc H-Capita kê khai và giả trúng thầu tại Hội đồng đấu thầu thuốc Sở Y tế TP.HCM thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất từ các nước. ngày 31/7/2014, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã yêu cầu giám đốc Công ty VN Pharma giải trình tại buổi làm việc.

Thông cáo báo chí của Bộ Y tế về việc nhập khẩu thuốc chữa ung thư giả. Ảnh VTC News

Do xét thấy giải trình của VN Pharma chưa thỏa đáng, ngày 1/8/2014, Cục Quản lý Dược đã có công văn yêu cầu công ty tạm ngừng, không tiếp tục nhập khẩu và lưu hành thuốc trên.

Trong thông cáo, Bộ Y tế cũng đã nêu rõ rằng, thuốc H-Capita đã không được cấp phép bán ra thị trường trong thực tế, không có một viên thuốc H-Capita nào trong lô thuốc nhập khẩu được bán trên thị trường.

Vào ngày 8/8/2016, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) lập tức có công văn số 13299/QLD-KD gửi Tổng Cục An ninh II -  Bộ Công an và các công văn gửi Cục Lãnh sự - Bộ Ngoại Giao, Bộ Y tế Canada, Đại sứ quán Việt Nam tại Canada đề nghị phối hợp để xác minh, làm rõ các thông tin liên quan

Ngày 13/8/2014, Cục Quản lý Dược tiếp tục mời đại diện tại Việt Nam của Công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada làm việc. Sau đó, Cục quản lý đã lập đoàn thanh ra cùng với cử đoàn kiểm tra đột xuất  việc thực hiện quy định pháp luật về nhập khẩu và kinh doanh thuốc tại Công ty Cổ phần VN Pharma với sự tham gia của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM. Đoàn kiểm tra cũng đồng thời niêm phong toàn bộ số thuốc H-Capita (278.670 viên) có tại công ty và không cho lưu hành toàn bộ lô hàng nhập khẩu.

Ngày 17/9/2014, Cục Lãnh sự Bộ Ngoại giao thông báo nội dung hợp pháp hoá lãnh sự trên giấy tờ của Công ty Helix là giả mạo. Ngay lập tức Bộ Y tế đã chuyển toàn bộ thông tin cho Tổng cục An ninh 2.

Ngay trước khi khởi tố vụ án, theo đề nghị của cơ quan công an, Bộ Y tế đã mời ông Nguyễn Minh Hùng và ông Nguyễn Mạnh Cường ra làm việc tại Cục Quản lý Dược. Căn cứ vào dấu hiệu vi phạm, cơ quan công an đã thực hiện lệnh bắt tại chỗ.

Được biết, trong quá trình điều tra, Cục Quản lý Dược đã chủ động đề nghị cơ quan chức năng tiến hành điều tra và tích cực phối hợp cung cấp tài liệu, ý kiến chuyên môn phục vụ điều tra nhằm đưa vụ gian lận đề xuất xứ hàng hóa, làm giả hồ sơ ra ánh sáng.

Phía Bộ Y tế cũng đã xử lý hành chính và khắc phục theo kiến nghị của Cơ quan an ninh điều tra Bộ Công an để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu thuốc để tránh xảy ra tình trạng trên. Bộ Y tế đã yêu cầu các cán bộ liên quan, chuyên gia thẩm định báo cáo, giải trình và rút kinh nghiệm và thực hiện chuyển lãnh đạo, chuyên viên phụ trách, thay thế và bổ sung các chuyên gia thẩm định.