Theo thông tin trên báo sức khỏe & Đời sống, ngày 31/3, Bộ Y tế đã có quyết định sửa đổi Điều 1 Quyết định số 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh covid-19
Tại quyết định mới nhất này, Bộ Y tế bãi bỏ Quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 và các quyết định sửa đổi Quyết định 3122.
Theo đó, tại Điều 1 của Quyết định mới nhất này, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).
Tính đến ngày 27/3, Việt Nam đã tiếp nhận hơn 14 triệu liều vaccine Moderna. Ảnh: Bộ Y tế
Cụ thể, tên vaccine là Spikevax (tên khác là Covid-19 vaccine Moderna; Moderna Covid-19 vaccine; Moderna mRNA-1273 vaccine, Covid-19 mRNA vaccine). Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: mỗi liều (0,5 ml) chứa 100 mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102); mỗi liều (0,25 ml) chứa 50 mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102). So với quyết định trước đó, đây là liều tiêm mới được Bộ Y tế bổ sung trong hướng dẫn mới nhất.
Dạng bào chế của vaccine là hỗn dịch tiêm bắp; quy cách đóng gói hộp chứa 10 lọ đa liều; đối với liều 0,5 ml mỗi lọ đa liều, chứa 10 liều. Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 11 liều trong khoảng 10-11 liều; mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 15 liều: trong khoảng 13-15 liều. Đối với liều 0,25 ml mỗi lọ đa liều, chứa tối đa 20 liều.
Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất là Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp; Moderna TX, Inc - Mỹ; Catalent Indiana, LLC - Mỹ; Lonza Biologics, Inc - Mỹ; Baxter - Mỹ; Moderna Biotech - Tây Ban Nha; Samsung Biologics Co., Ltd. - Hàn Quốc.
Trước đó, như báo Người lao động đưa tin, ngày 3/3/2022, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã quyết định tăng thời hạn sử dụng của các lô vaccine Moderna từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C. Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vaccine Moderna được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3/2022.
Theo Bộ Y tế, tính đến ngày 27/3, Việt Nam đã tiếp nhận 227,8 triệu liều vaccine Covid-19, trong đó hơn 14 triệu liều vaccine Moderna. Mới đây, Chính phủ Úc đã cam kết viện trợ cho Việt Nam khoảng 13,7 triệu liều vaccine Pfizer và Moderna để tiêm cho trẻ 5-11 tuổi.
Hiện nay, Chương trình tiêm chủng mở rộng đang tích cực phối hợp với Đại sứ quán Úc để đưa vaccine về Việt Nam trong tuần tới. Ngay sau khi vaccine về tới Việt Nam và được kiểm định chất lượng an toàn, vaccine sẽ được chuyển tới các địa phương và tổ chức tiêm chủng vào đầu tháng 4/2022.