Bộ Y tế: Dự kiến cuối quý 1/2021, vaccine COVID-19 thứ 3 ở Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng

Việt Nam hiện có 4 nhà sản xuất vaccine COVID-19, đó là: Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC), Công ty TNHH một thành viên Vaccine và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất Vaccine và Sinh phẩm y tế (POLYVAC), Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược Nanogen.

Hiện vaccine của Nanogen có tên Nanocovax đang được triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Trong đó, đã hoàn tất tiêm mũi 1 ở cả 3 mức liều (25mcg-50mcg và 75mcg) cho 60 người tình nguyện (mỗi nhóm liều có 20 người tiêm thử nghiệm) tại Học viện Quân y. Họ đều có sức khoẻ ổn định.

Một số người đã được tiêm mũi 2 ở liều 25mcg. Dự kiến ngày mai 20/1, sẽ tiêm mũi 2 liều 50mcg cho 3 tình nguyện viên đầu tiên và tiêm tiếp mũi 2 liều 25mcg cho các tình nguyện viên còn lại thuộc nhóm 1.

Tiêm vaccine Nanocovax cho người tình nguyện mũi 1 liều 75mcg (liều cao nhất). Ảnh: T.H

Các tình nguyện viên sau khi tiêm thử nghiệm vaccine sẽ được theo dõi sức khoẻ thêm từ 6 tháng đến 1 năm để đánh giá lượng kháng thể có duy trì bền vững hay không và tồn tại bao lâu. Sau tiêm, các tình nguyện viên được lấy mẫu máu vào các ngày thứ 7, 14 và 21 để nhóm nghiên cứu đánh giá khả năng sinh miễn dịch và khả năng trung hoà virus.

Với vaccine thứ 2 là Covivac do IVAC sản xuất cũng sớm sẽ tuyển tình nguyện viên và thử nghiệm lâm sàng. 

TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế cho biết vaccine COVID-19 của IVAC đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ... Kết quả cho thấy vaccine tạo được miễn dịch cao trên động vật.

"Vaccine đã được đánh giá có tính an toàn, khả năng miễn dịch hiệu lực bảo vệ trên động vật" - TS Thái cho biết.

Ngày 19/1, lãnh đạo Bộ Y tế cho biết vaccine thứ 3 do Công ty TNHH một thành viên Vaccine và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) nghiên cứu sản xuất dự kiến sẽ đưa vào thử nghiệm lâm sàng trên người vào cuối quý 1/2021. 

Sau 14 năm chuẩn bị, Việt Nam đã chính thức trở thành thành viên thứ 39 được Tổ chức Y tế Thế giới công nhận đạt tiêu chuẩn cơ quan quản lý quốc gia về vaccine trong tổng số 43 nước có sản xuất vaccine trên thế giới.

Tổ chức Y tế Thế giới đánh giá hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam (NRA) với kết quả rất xuất sắc. Tất cả các chức năng đều đạt hơn 90%, trong đó có ba chức năng đạt 100%, bình quân cả sáu chức năng NRA đạt 95% đã có thấy chất lượng vaccine của Việt Nam đã thực sự hội nhập bằng tiêu chuẩn quốc tế.