Thu hồi thuốc điều trị tim mạch có chất gây ung thư nhập nguyên liệu từ Trung Quốc

Valsartan là nguyên liệu dùng để sản xuất thuốc điều trị cao huyết áp, suy tim. Nguyên nhân thu hồi là do thuốc chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư. Trước đó, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA), cơ quan Quản lý dược Canada và một số nước đã quyết định thu hồi số thuốc chứa Valsartan của Zhejiang Huahai Pharmaceutical do có tạp chất N-nitrosodimethylamine.

Tại Việt Nam hiện có 23 loại thuốc đang lưu hành chứa nguyên liệu Valsartan. Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cũng khuyến cáo ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu Valsartan của Công ty Trung Quốc trên để sản xuất thuốc thành phẩm.

Theo đó, Cục đã liệt kê danh sách 8 doanh nghiệp buộc phải thu hồi tất cả các tên thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Trung Quốc. Đáng chú ý, trong danh sách 8 công ty này có 4 công ty lớn bao gồm:

Công ty Cổ phần nhập khẩu y tế DOMESCO (tỉnh Đồng Tháp) thu hồi 3 thuốc, gồm: Doraval 80 mg, Doraval plus 160/25 mg, Oraval plus 80/12,5 mg.

Công ty Cổ phần PYMEPHARCO (tỉnh Phú Yên) bắt buộc thu hồi 4 thuốc Pyvasart hàm lượng 40/80/160 mg và thuốc Pyvasart HCT 80/12.5 mg.

Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long (tỉnh Vĩnh Long) bị thu hồi thuốc Valsartan 80 mg.

Công cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Hà Nội), đơn vị này bắt buộc phải thu hồi thuốc tim mạch Tolzartan Plus 160 mg.

Một trong những loại thuốc bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi.

Ngoài 4 doanh nghiệp này còn có một số doanh nghiệp khác cũng nằm trong danh sách phải thu hồi sản phẩm: Công ty cổ phần hóa dược Việt Nam (Hà Nội) thu hồi thuốc tim mạch Ocedio 80 mg; Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Đồng Nai) thu hồi 7 loại thuốc trị tim mạch, phù do suy tim và huyết áp; Công ty trách nhiệm hữu hạn liên doanh STADA Việt Nam (TP.HCM) thu hồi 4 thuốc Valsartan STADA hàm lượng 40/80/160 mg. Cuối cùng là chi nhánh của công ty này ở Bình Dương thu hồi 2 thuốc Valsartan STADA 40 mg, Valsartan STADA 80 mg.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các doanh nghiệp gửi báo cáo việc thu hồi thuốc về cơ quan trên trước ngày 10/8.

Theo thông tin mới nhất từ đại diện Sở Y tế Hà Nội cho biết cơ quan chức năng đang tiến hành thu hồi các loại thuốc thành phẩm có chứa tạp chất gây ung thư này.

Trả lời PV VTC News, ông Nguyễn Văn Khải, Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược (Sở Y tế Hà Nội) cho hay, Hà Nội có 4 bệnh viện, gồm: Bệnh viện Đa khoa Hà Đông, Bệnh viện Đa khoa Đống Đa, Bệnh viện Thanh Nhàn và Bệnh viện Đa khoa huyện Quốc Oai và 3 công ty gồm: Công ty TNHH Dược phẩm Ba Đình, Công ty TNHH Dược phẩm Gia Minh và Công ty TNHH Dược phẩm Tân An có trúng thầu một số thuốc chứa Valsartan thuộc diện bị thu hồi.

Hiện, Bệnh viện Đa khoa Đống Đa và Bệnh viện Đa khoa Hà Đông đã cấp phát hết số thuốc nhập về. Bệnh viện Thanh Nhàn trả lại cho nhà cung ứng gần 2.000 viên thuốc. Bệnh viện Đa khoa huyện Quốc Oai chưa nhập thuốc. Còn 3 công ty dược phẩm thu hồi được khoảng 136.000 viên thuốc chứa Valsartan trên địa bàn Hà Nội.