Thứ tư, 19/09/2018 | 14:59
RSS

Thu hồi lô thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Acigmenfin 312,5

07-07-2018 06:00:17

Công ty cổ phần Dược Minh Hải có 2 lô thuốc Thuốc Acigmenfin 312,5 vi phạm chất lượng bị bắt buộc thu hồi. Ngoài ra Cục Quản lý Dược đã có nhiều hình thức xử phạt với công ty này.

Thu hồi lô thuốc Acigmenfin 312,5
Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc Acigmenfin 312,5 do vi phạm chất lượng. Hình minh họa

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Acigmenfin 312,5; SĐK VD-21217-14 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược cho biết lý do thuốc này bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành, do trong thời hạn 60 tháng có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm chất lượng ở mức độ 2.

Cũng liên quan đến loại thuốc này, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Acigmenfin 312,5; SĐK VD-21217-14. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thực hiện thông báo thu hồi, thu hồi và báo cáo kết quả thu hồi thuốc theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, đứng tên đăng ký trong thời gian 12 tháng.

Thuốc Acigmenfin 312,5 thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng nấm, kháng virus.


Xem thêm Clip: Báo động: Xuất hiện siêu vi khuẩn kháng tất cả các loại kháng sinh tại Việt Nam

TH
Theo Đời sống Plus/GĐVN